Buyclindamycin.ru

Современные методы лечения

Стадии технологического процесса

В технологическом процессе производства инъекционных растворов выделяют 6 основных стадий:

. Подготовительные мероприятия.

.1. Создание асептических условий изготовления (подготовка асептического блока, персонала, оборудования, вспомогательного материала, тароукупорочных средств).

.2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.

. Растворение и химический контроль.

.1. Дозирование (отмеривание) растворителя.

.2. Добавление лекарственных веществ.

.3. Добавление стабилизатора.

.4. Химический контроль.

. Фильтрование и фасовка.

.1. Фильтрование

.2. Дозирование раствора.

.3. Укупорка резиновыми пробками.

.4. Первичный контроль отсутствия механических включений.

.5. Укупорка (обкатка) металлическими колпачками.

.6. Маркировка флаконов (подготовка к стадии 4)

. Стерилизация.

. Контроль качества изготовленных лекарственных препаратов.

.1. Вторичный контроль отсутствия механических включений.

.2. Физико-химический анализ.

.3. Бракераж.

. Маркировка (оформление к отпуску).

Особое внимание следует обратить на то, что в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997г. изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости, входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для полного химического контроля.