Buyclindamycin.ru

Современные методы лечения

Экспериментальная часть

Объекты: Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл

Материалы: чашка Петри, пробирки, колба, пипетка.

Цель: Овладеть методикой определения стерильности инъекционного раствора.

Задача: Сравнить микробиологические показатели и оценить качество 2-ух растворов, учитывая, что один из них изготовлен без соблюдения технологии изготовления (отсутствует стадия стерилизации).

. Приготовление раствора.

Rp.: Sol. Nаtrii chloridi 0,9% - 200 ml 2 фл

D.S. Внутривенно.

С целью разрушения пирогенных веществ порошок натрия хлорид перед приготовлением раствора прокаливаем в воздушном стерилизаторе при температуре 180 С в течении 2 часов с толщиной слоя не более 2 см, после чего посуду закрываем и используем только в течении 24 часов. Данные о прокаливании заносим в журнал. Приготовление растворов ведем массо-объемным методом.

Исходя из расчетов, готовим раствор. В емкость на 500 мл отмериваем ⅔ объема воды для инъекций, растворяем в ней 3,6 г натрия хлорида, перемешиваем. Доводим раствор водой для инъекций до нужного объема и перемешиваем, отдаем раствор на химический анализ.

Стабилизация в данном случае не требуется, т. к. вещество является солью, образованная сильной кислотой и сильным основанием.

Фильтруем с помощью УС-НС-11, подвергаем растворы первичному контролю на отсутствие механических включений, укупориваем резиновыми пробками и обкатываем колпачками.

Один флакон (А) отправляем на бактериальный анализ с указанием на этикетке того, что содержимое не простерилизовано, № серии и времени начала изготовления раствора.

Другой флакон (Б) стерилизуем в стерилизаторе паром под давление при температуре 120 С в течение 12 минут.

2. Определение стерильности раствора натрия хлорида изотонического

Флаконы с исследуемым раствором отправляем в термостат до посева, и выдерживаем 3 суток при 37С для выявления споровых форм микроорганизмов, которые в течение этого времени переходят в вегетативные. Далее из каждого флакона для выявления аэробов производим высев по 2 мл в 5 флаконов с 50 мл мясопептонного бульона с глюкозой.

Для выявления анаэробов производим высев по 0,5 мл в 4 пробирки со средой Китта-Тароцци. Для выявления плесневых грибов и дрожжей производим высев по 0,5 мл в 4 пробирки с жидкой средой Сабуро.

Засеянные среды выдерживаем в термостате: при 37С - 3 флакона МПБ с глюкозой, 4 пробирки со средой Китта-Тароцци; при 24С-2 флакона МПБ с глюкозой, 4 пробирки со средой Сабуро. Пробы выдерживают в течение 8 суток при ежедневном просмотре.

3. Результаты микробиологического исследования

При визуальном осмотре сред, засеянных раствором А (изот. р-р натрия хлорида изотонического, не прошедший стерилизацию) наблюдаем:

Флаконы с мясопептонным бульоном с глюкозой.

Раствор мутный, на дне флаконов белый хлопьевидный осадок.

Пробирки со средой Китта-Тароцци.

Раствор мутный, непрозрачный, с осадком.

Пробирки со средой Сабуро. Раствор прозрачный, без осадка и мути.

При визуальном осмотре сред, засеянных раствором Б (стерильный раствор натрия хлорида изотонический), мы видим, что помутнение и наличие осадка отсутствует. Перейти на страницу: 1 2